- Próba
- 19
- Dawka
- 4 mg/kg jednorazowo
- Czas badania
- Pomiar po 80 minutach, dalsze do 300 minut
„To badanie dostarcza dowodów klasy I, że pojedyncza dawka 4 mg/kg OA nie jest skuteczna w zmniejszaniu drżenia posturalnego u chorych z ET w głównym wyniku po 80 minutach, ale jest skuteczna w wyniku drugorzędnym po 180 minutach.”
Opis badania
Dziewiętnaście osób z drżeniem samoistnym, które słabnie po alkoholu, dostało raz 4 mg/kg masy ciała kwasu oktanowego, czyli kaprylowego, a raz placebo, w losowej kolejności. Po 80 minutach, kiedy mierzono główny wynik, drżenie ręki było takie samo jak po placebo, a test rysowania spirali też nie pokazał różnicy. Mniejsze drżenie widać było dopiero później: najsilniej po 180 minutach w obu rękach i jeszcze po 300 minutach w ręce dominującej. Działania niepożądane były łagodne i zdarzały się tak samo często jak po placebo.
Oryginał i objaśnienia
Tytuł oryginalny
Octanoic acid in alcohol-responsive essential tremor: a randomized controlled study.
Cytat w oryginale
„This study provides Class I evidence that a single 4-mg/kg dose of OA is not effective in reducing postural tremor in patients with ET at a primary outcome of 80 minutes, but is effective for a secondary outcome after 180 minutes.”
Co znaczy „badanie z randomizacją”?
Uczestników losowo przydzielono do porównywanych grup. Losowanie ogranicza ryzyko różnic między grupami, ale nie usuwa wszystkich możliwych błędów.
