Nie potwierdzono ochrony przed zdarzeniami sercowymi w niewydolności serca
Ekstrakt głogu WS 1442 w niewydolności serca: badanie SPICE
- Próba
- 2681
- Postać
- Ekstrakt z liści i kwiatów głogu WS 1442
- Dawka
- 900 mg; Łącznie dziennie, obok standardowego leczenia
- Czas badania
- 24 miesiące
Tytuł oryginalny
The efficacy and safety of Crataegus extract WS 1442 in patients with heart failure: the SPICE trial.
„brak istotnego wpływu na główny punkt końcowy”
Tłumaczenie cytatuPokaż oryginał
„no significant effect on the primary endpoint”
2681 osób z niewydolnością serca otrzymywało 900 mg ekstraktu WS 1442 dziennie albo placebo przez 24 miesiące. Preparat dodawano do leczenia niewydolności serca. Nie wykazano istotnej różnicy w czasie do pierwszego zdarzenia sercowego. Zdarzenia wystąpiły u 27,9% osób po ekstrakcie i 28,9% po placebo. Współczynnik ryzyka wynosił 0,95, z przedziałem ufności 0,82-1,10. Korzystny wynik dotyczący nagłych zgonów w podgrupie nie zmienia braku potwierdzenia głównego wyniku.
Co znaczy „badanie z randomizacją”?
Uczestników losowo przydzielono do porównywanych grup. Losowanie ogranicza ryzyko różnic między grupami, ale nie usuwa wszystkich możliwych błędów.