Wyciąg z ruszczyka (kapsułki Fagorutin) zmniejszał objętość nogi o 20,5 ml po 12 tygodniach względem placebo u kobiet z przewlekłą niewydolnością żylną (jedno badanie, 166 kobiet)
Skuteczność i bezpieczeństwo preparatu z ruszczyka kolczastego (wyciąg z Ruscus aculeatus L.) w porównaniu z placebo u chorych na przewlekłą niewydolność żylną
- Próba
- 166
- Dawka
- wyciąg z ruszczyka w dawce zalecanej w niemieckiej monografii
- Czas badania
- 12 tygodni
Tytuł oryginalny
Efficacy and safety of a Butcher's broom preparation (Ruscus aculeatus L. extract) compared to placebo in patients suffering from chronic venous insufficiency.
„Biorąc pod uwagę trzymiesięczny czas badania, wnioskuje się, że wyciąg z ruszczyka w zalecanej dawce dobowej według niemieckiej monografii jest bezpiecznym i skutecznym leczeniem chorych na przewlekłą niewydolność żylną.”
Tłumaczenie cytatuPokaż oryginał
„Considering the study duration of three months it is concluded, that ruscus extract, in the recommended daily dosage according to the German monograph, is a safe and effective treatment for patients suffering from chronic venous insufficiency.”
Wieloośrodkowe badanie z randomizacją, podwójnie zaślepione, z placebo, o wyciągu z ruszczyka (kapsułki Fagorutin Ruscus). Włączono 166 kobiet z przewlekłą niewydolnością żylną (stopień I i II w skali Widmera, CEAP 3-4), a do analizy zgodnej z zamiarem leczenia kwalifikowały się dane 148 osób. Głównym wynikiem było pole pod krzywą zmian objętości nogi w ciągu 12 tygodni. Różnice między ruszczykiem a placebo były istotne: dla pola pod krzywą (-827 ml x dzień), dla zmiany objętości nogi po 8 i 12 tygodniach (-16,5 ml i -20,5 ml), dla obwodów kostki i łydki po 8 i 12 tygodniach oraz dla objawów subiektywnych (ciężkie, zmęczone nogi i uczucie napięcia w 12. tygodniu). Ogólna ocena skuteczności była istotnie lepsza po ruszczyku. Wszystkich zdarzeń niepożądanych było 48, z czego 22 w grupie ruszczyka, a jedno uznano za mało prawdopodobnie związane z lekiem.
Co znaczy „badanie z randomizacją”?
Uczestników losowo przydzielono do porównywanych grup. Losowanie ogranicza ryzyko różnic między grupami, ale nie usuwa wszystkich możliwych błędów.