Maść ziołowa z fiołkiem nie była lepsza od kremu przy atopowym zapaleniu skóry
Badanie z randomizacją, podwójnie zaślepione, z grupą kontrolną kremu bazowego, w układzie porównania połowy ciała, maści ziołowej z Mahonia aquifolium, Viola tricolor i Centella asiatica w łagodnym i umiarkowanym atopowym zapaleniu skóry
- Próba
- 88
- Dawka
- maść z wyciągami z mahonii, fiołka trójbarwnego i wąkrotki azjatyckiej
- Czas badania
- 4 tygodnie
Tytuł oryginalny
A randomized, double-blind, vehicle-controlled, half-side comparison with a herbal ointment containing Mahonia aquifolium, Viola tricolor and Centella asiatica for the treatment of mild-to-moderate atopic dermatitis.
„W tym badaniu nie udowodniono, że maść zawierająca Mahonia aquifolium, Viola tricolor i Centella asiatica jest lepsza od kremu bazowego u chorych z łagodnym lub umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry.”
Tłumaczenie cytatuPokaż oryginał
„In this trial, an ointment containing Mahonia aquifolium, Viola tricolor and Centella asiatica could not be proven to be superior to a base cream for patients with mild-to-moderate atopic dermatitis.”
Badanie z randomizacją, podwójnie zaślepione, z grupą kontrolną kremu bazowego, w układzie porównania połowy ciała. Maść z wyciągami z Mahonia aquifolium, Viola tricolor i Centella asiatica badano wcześniej w otwartych badaniach bez grupy kontrolnej u dzieci, ale nie było danych z badania z randomizacją u dorosłych. Włączono 88 chorych w wieku od 18 do 65 lat z łagodnym lub umiarkowanym atopowym zapaleniem skóry, leczonych przez 4 tygodnie. Głównym punktem końcowym była suma ocen rumienia, obrzęku i grudek, sączenia i strupów, zadrapań oraz lichenizacji w skali czterostopniowej. Drugorzędowe punkty końcowe to nasilenie świądu (skala VAS 10 cm) oraz ogólna ocena skuteczności i tolerancji. Maść zmniejszała wyniki główny i drugorzędne nieco bardziej niż krem bazowy, ale różnice nie były istotne statystycznie. Ponieważ warunki pogodowe w czasie badania bardzo się różniły, wykonano analizę post hoc w podgrupie 64 chorych leczonych przy średniej temperaturze na zewnątrz 10 stopni lub niższej; w niej główny punkt końcowy wykazał wysoką istotność statystyczną. Wynik dotyczy maści złożonej, a nie samego fiołka.
Co znaczy „badanie z randomizacją”?
Uczestników losowo przydzielono do porównywanych grup. Losowanie ogranicza ryzyko różnic między grupami, ale nie usuwa wszystkich możliwych błędów.