Zmniejszała ból neuropatii cukrzycowej (małe badanie bez placebo)
Skuteczność różnych schematów dawkowania benfotiaminy w leczeniu bolesnej neuropatii cukrzycowej
- Próba
- 36
- Dawka
- 320 mg lub 150 mg benfotiaminy dziennie, z witaminami B albo samodzielnie
- Czas badania
- 6 tygodni
Tytuł oryginalny
Effectiveness of different benfotiamine dosage regimens in the treatment of painful diabetic neuropathy.
„Wnioskuje się, że benfotiamina jest najskuteczniejsza w dużych dawkach, choć nawet w mniejszych dawkach dobowych, w połączeniu lub w monoterapii, jest skuteczna.”
Tłumaczenie cytatuPokaż oryginał
„It is concluded that benfotiamine is most effective in large doses, although even in smaller daily dosages, either in combination or in monotherapy, it is effective.”
Badanie otwarte trwające 6 tygodni: 36 chorych na cukrzycę z bolesną obwodową neuropatią (wiek od 40 do 70 lat, HbA1c poniżej 8,0%) losowo przydzielono do trzech grup po 12 osób. Porównywano preparat benfotiaminy z witaminami B (Milgamma-N) w dawce wysokiej (4 x 2 kapsułki dziennie, czyli 320 mg benfotiaminy dziennie) i średniej (3 x 1 kapsułka dziennie) z monoterapią benfotiaminą (Benfogamma; 3 x 1 tabletka dziennie, czyli 150 mg benfotiaminy dziennie). Neuropatię oceniano pięcioma parametrami: bólem (zmodyfikowana skala analogowa), czuciem wibracji (kamerton) oraz progiem percepcji prądu na nerwie strzałkowym przy 5, 250 i 2000 Hz. We wszystkich trzech grupach obserwowano korzystny wpływ na stan neuropatii, a istotna poprawa większości parametrów wystąpiła już w 3. tygodniu (p < 0,01). Największa zmiana wystąpiła w grupie dużej dawki benfotiaminy. Kontrola metaboliczna się nie zmieniła. W badaniu nie było grupy placebo.
Co znaczy „badanie z randomizacją”?
Uczestników losowo przydzielono do porównywanych grup. Losowanie ogranicza ryzyko różnic między grupami, ale nie usuwa wszystkich możliwych błędów.