Jednorazowy proszek z nasion Mucuna pruriens dawał u 18 chorych na zaawansowaną chorobę Parkinsona efekt ruchowy nie gorszy niż lewodopa z benserazydem (badanie naprzemienne)
Mucuna pruriens w chorobie Parkinsona: badanie naprzemienne z randomizacją, podwójnie zaślepione, z grupą kontrolną
- Próba
- 18
- Dawka
- 12,5 mg/kg lub 17,5 mg/kg proszku z prażonych nasion
- Czas badania
- jednorazowo
Tytuł oryginalny
Mucuna pruriens in Parkinson disease: A double-blind, randomized, controlled, crossover study.
„Jednorazowe przyjęcie MP spełniło wszystkie kryteria nie gorszej skuteczności i bezpieczeństwa w porównaniu z rozpuszczalną lewodopą z benserazydem.”
Tłumaczenie cytatuPokaż oryginał
„Single-dose MP intake met all noninferiority efficacy and safety outcome measures in comparison to dispersible levodopa/benserazide.”
Badanie fazy II, naprzemienne, podwójnie zaślepione, z randomizacją. Oceniano skuteczność i bezpieczeństwo jednorazowej dawki proszku z prażonych nasion Mucuna pruriens (MP), uzyskanego bez przetwarzania farmakologicznego. Osiemnastu chorych na zaawansowaną chorobę Parkinsona dostawało w losowej kolejności: (1) rozpuszczalną lewodopę 3,5 mg/kg z inhibitorem dekarboksylazy dopa (LD+DDCI; leczenie odniesienia), (2) dużą dawkę MP (17,5 mg/kg), (3) małą dawkę MP (12,5 mg/kg), (4) lewodopę bez DDCI (17,5 mg/kg), (5) MP z benserazydem (3,5 mg/kg) lub (6) placebo. Mała dawka MP dawała podobną odpowiedź ruchową jak LD+DDCI, z mniejszą liczbą dyskinez i zdarzeń niepożądanych, a duża dawka MP dawała większą poprawę ruchową po 90 i 180 minutach, dłuższy czas stanu ON i mniej dyskinez. Różnic w odpowiedzi sercowo-naczyniowej nie zarejestrowano. To badanie dotyczy chorych leczonych z powodu choroby Parkinsona pod kontrolą lekarza.
Co znaczy „badanie z randomizacją”?
Uczestników losowo przydzielono do porównywanych grup. Losowanie ogranicza ryzyko różnic między grupami, ale nie usuwa wszystkich możliwych błędów.