Guggulipid nie poprawił cholesterolu po 8 tygodniach, a LDL wzrósł o 4-5% (w placebo spadł o 5%); u 6 osób wystąpiła wysypka nadwrażliwości (jedno badanie, 103 osoby)
Guggulipid w leczeniu hipercholesterolemii: badanie z randomizacją
- Próba
- 103
- Dawka
- 1000 mg lub 2000 mg guggulipidu 3 razy dziennie
- Czas badania
- 8 tygodni
Tytuł oryginalny
Guggulipid for the treatment of hypercholesterolemia: a randomized controlled trial.
„Mimo wiarygodnych mechanizmów działania guggulipid nie poprawiał stężenia cholesterolu w surowicy w krótkim okresie w tej populacji dorosłych z hipercholesterolemią i mógł wręcz podnosić stężenie LDL-C.”
Tłumaczenie cytatuPokaż oryginał
„Despite plausible mechanisms of action, guggulipid did not appear to improve levels of serum cholesterol over the short term in this population of adults with hypercholesterolemia, and might in fact raise levels of LDL-C.”
Badanie z randomizacją, podwójnie zaślepione, z placebo, prowadzone od marca 2000 do sierpnia 2001 r. w Filadelfii. 103 zdrowych dorosłych z hipercholesterolemią dostawało 3 razy dziennie 1000 mg guggulipidu, 2000 mg guggulipidu albo placebo przez 8 tygodni. Głównym wynikiem była procentowa zmiana LDL mierzonego bezpośrednio po 8 tygodniach. W grupie placebo (36 osób) LDL spadł o 5%, a w grupach guggulipidu (33 osoby przy dawce 1000 mg i 34 osoby przy 2000 mg) wzrósł o 4% (p = 0,01 wobec placebo) i o 5% (p = 0,006), czyli różnica netto wyniosła od 9% do 10%. W analizie zgodnej z zamiarem leczenia nie było istotnych zmian cholesterolu całkowitego, HDL, trójglicerydów ani VLDL. Lek był na ogół dobrze tolerowany, ale u 6 osób przyjmujących guggulipid wystąpiła wysypka z nadwrażliwości, a w grupie placebo u nikogo.
Co znaczy „badanie z randomizacją”?
Uczestników losowo przydzielono do porównywanych grup. Losowanie ogranicza ryzyko różnic między grupami, ale nie usuwa wszystkich możliwych błędów.